近日,根据衡阳市食品药品监督管理局和区委、区政府的统一安排与部署,食药监雁峰分局对辖区内经营体外诊断试剂的企业、医疗机构进行了调查摸底,并针对体外诊断试剂经营企业和医疗机构的人员、设施与设备以及制度运行情况等方面开展了专项检查。
本次专项检查的重点是:一查人员在岗履职情况;二查购进渠道、供货方资质审核、购销记录;三查是否存在经营无注册证或过期、失效的体外诊断试剂。
从目前检查情况看,总体情况良好,大多数经营体外诊断试剂的企业、医疗机构能够按要求规范体外诊断试剂的经营、使用行为。检查中发现一医疗机构存在使用过期失效的体外诊断试剂的情况,执法人员依法对该批体外诊断试剂当场予以查封扣押。
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